Šta je PIF dosije i zašto vam je potreban?

Dosije o kozmetičkom proizvodu (PIF – Product Information File) je obiman i stručan dokument koji ste po zakonu dužni da imate pre puštanja bilo kog kozmetičkog proizvoda u promet. To je svojevrsna „lična karta“ proizvoda, koja objedinjuje sve podatke o njegovom sastavu, bezbednosti i procesu proizvodnje.

PIF je ključan za:

  • Zakonsku usklađenost – Bez validnog dosijea, proizvod je nelegalan.

  • Prolazak na CPNP portalu – Neophodan je za notifikaciju u EU.

  • Sigurnost pred inspekcijom – Morate ga predočiti sanitarnom inspektoru na zahtev.

Struktura i komponente kompletne izrade PIF dosijea
PIF dosije za kozmetiku i dokumentacija za CPNP portal

Šta sve sadrži kompletan PIF dosije?

Formiranje dosijea je složen regulatorni i naučni zadatak. Na osnovu preuzetog demoa, trenutni tekst je zamenjen relevantnim sadržajem. Svaki dosije mora biti precizno strukturisan i sadržati sledeće elemente:

  • Procena bezbednosti (Safety Assessment) – Toksikološka analiza svih sastojaka i gotovog proizvoda.

  • Fizičko-hemijske i mikrobiološke karakteristike – Dokazi o stabilnosti i čistoći proizvoda.

  • Metoda proizvodnje i GMP standard – Dokumentacija o uslovima proizvodnje.

  • Deklaracija i tvrdnje – Dokazi za sve tvrdnje na pakovanju.

Analiza formulacije

Provera kvalitativnog i kvantitativnog sastava vašeg proizvoda.

Toksikološka procena

Izrada Izveštaja o bezbednosti od strane kvalifikovanog procenitelja.

Strukturisanje dosijea

Objedinjavanje svih podataka u jedan validan tehnički dokument.

Isporuka i podrška

Isporuka kompletnog dosijea, spremanog za čuvanje i inspekciju.

Zaštitite svoj biznis i obezbedite poverenje potrošača

Prepustite komplikovanu proceduru izrade dokumentacije stručnjacima. Kontaktirajte nas već danas i saznajte kako možemo brzo i efikasno da uskladimo vaše proizvode sa svim važećim zakonskim propisima.